王圆圆:敢闯敢拼的质量技术大拿

33岁的王圆圆,现为湖北人福成田药业有限公司质量经理。她从事质量技术工作10余年,始终如一,扎实工作,凭借深厚的技术功底和敢打能拼的善战精神,为企业发展无私奉献。

2016年加入人福成田来,她先后主持并参与完成散剂车间GMP认证、新产品他克莫司软膏研发、原料药车间FDA质量体系提升等项目;她和团队攻克了一个又一个难关,提出合理化建议20余条,向国家知识产权局申报发明专利1项、实用新型专利5项,帮助公司提高生产效率50%,节约成本近百万元;她充分发挥特长,积极做好“传帮带”,培养了9名技术骨干,开展培训累计50余次,受训人员累计500余人次;先后获评荆楚工匠、湖北向上向善好青年、湖北省优秀学习型职工等。谈及取得的成绩,王圆圆说:“干一行,爱一行,专一行,作为一名质量人,我想的就是钻研技术,不断提高产品质量。”

勤于学习钻研,从学徒到技术能手

2011年6月,王圆圆进入湖北端正药业有限公司实习,成为一名质量技术学徒。抱着“干一行,精一行”的初心,她跟着师傅下车间,了解产品生产全过程,参与环境控制、设备验证等工作。“那时我感觉每天有用不完的力气,一心钻业务、学技术。”工作中,她注重从实践生产中积累经验,跟踪了解行业动态、技术前沿的发展,吸收本专业领域最新最前沿的知识,不断提升自己。在进入端正药业工作的第3个年头,因为技术扎实,她被提拔为技术主管。

2016年,王圆圆进入湖北人福成田药业有限公司,公司各项管理更加规范,对她提出了更高的要求。初入公司,面临全新的挑战,她把自己当成一名学生,虚心请教有经验的老师傅,深入设备检修现场进行调试,深入质量检验现场进行配制,同时利用工作之余,查找了大量质量管理资料,掌握了设备管理、环境管理、实验室管理等多项知识,提出了产品外观调整、灌装设备改进、生产工艺改进等一系进合理化建议,提升了产品质感,解决了很多工作中的难题。由于工作表现突出,同年,她从一名技术员提升为部门经理,成长为独当一面的技术能手。

“搞技术的不能离开一线,要一步一个脚印,稳扎稳打,越是大家解决不了的问题,我越喜欢去干。”她说。

勇于探索创新,匠心守护药品质量

2016年,公司启动他克莫司软膏新产品研发项目,王圆圆积极参与到研发工作中。产品研发是一个艰苦的过程,她和团队一起查阅文献资料、共同探讨,经过两年多的努力,成功创新了制备工艺。该制备工艺获得了一项国家发明专利,被评选为湖北省高质量专利银奖。该新药项目被科技部纳入“重大新药创制科技重大专项——新药专项课题”。2018年8月,公司最终取得他克莫司软膏国家药品注册批件,这一皮肤科重磅新产品获得批准上市。对此,王圆圆十分开心:“药品研发是与时间赛跑,早一日完成,病患就早一日受益。”

2018年,王圆圆参与了栓剂、软膏车间GMP认证工作,负责GMP认证文件板块工作。从软件到硬件,从材料完整性准备到动态验收,一个环节都不敢马虎。经过团队的努力,2019年5月,公司取得药品GMP证书。

2021年,公司制定了“国际化”发展战略,产品要走出去,就要达到国际质量标准。公司成立了FDA质量体系提升小组,王圆圆是核心成员之一,主要负责验证、偏差、不良反应、注册版块的工作。为了弄懂中、外质量标准的差异,她每天查阅各种资料,对照现有的文件找出需要改进的地方,完成了质量体系差距分析报告,并根据该报告修订、新订了验证文件12个、偏差文件8个、不良反应文件4个、注册文件2个,为质量体系的提升打下了坚实基础。“只要勤奋,勇于实践探索,就没有办不好的事。”她说。

进入公司以来,她还先后参与制定了莫匹罗星软膏、曲咪新软膏、他克莫司软膏三项国家标准,使公司的产品质量标准处于国内领先水平。

乐于“传帮带”,力促员工技能提升

“产品质量是生产出来的”。只有在生产过程中的每个环节,严格按照生产工艺和SOP文件要求进行,才能保证产品的质量。为此,生产人员培训至关重要。

一花独放不是春。为提高一线生产员工的劳动技能,王圆圆积极主导对岗位操作人员的传帮带培训工作。她先后制定了员工培训方案,编写了员工培训教材、PPT课件,并将在生产过程中易出现的问题进行了归纳总结,作为案例进行探讨。由她主讲的文件PPT既生动有趣,又与实际情况紧密结合,获得员工的一致好评。

此外,她还到生产一线,手把手教导操作人员,总结出“眼看、耳听、手摸”的方法,教他们识别机器故障。如皮带沿线跑偏装置的调整、金检的测试、润滑系统的维护保养和现场设备积灰的清理等,她总是耐心教授,一次不行两次,不行再第三次,直到员工掌握。传授技术,王圆圆可以说是毫无保留,一路走来,她带出9名技术骨干,提升了各岗位人员的业务能力和综合素质。如今,企业设备故障率大大减少,消耗降低10%,切实提高了产品质量、生产效率。

展望未来,王圆圆的职业规划很简单,尽己所能,立足岗位,力求将工作做到尽善尽美,为产品质量保驾护航,在平凡的岗位上挑战不平凡。

融媒体记者 杨蜜

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